500mg calceos , calceos

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Calceos 500 mg / 400 UI comprimidos masticables 4.1 Indicaciones terapéuticas La vitamina D y la corrección de la deficiencia de calcio en los ancianos. Vitaminas y suplementos de calcio como un complemento a la terapia específica para la osteoporosis y en pacientes con alto riesgo de la vitamina D y las deficiencias de calcio combinado. 4.2 Posología y forma de administración Uso oral. Sólo para adultos. Una tableta, dos veces por día. Mastique las tabletas y beber un vaso de agua. Hipersensibilidad a los principios activos oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. La hipercalcemia como consecuencia de hiperparatiroidismo (primaria o secundaria), hipercalciuria, litiasis de calcio, calcificación de tejidos (nefrocalcinosis). La vitamina D sobredosis. Mieloma y metástasis óseas. insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina inferior a 20 ml / min). Calceos 500 mg / 400 UI comprimidos masticables También están contraindicados en los pacientes en los que la inmovilización prolongada se acompaña de hipercalcemia y / o hipercalciuria. En estos casos, los tratamientos sólo se deben reanudarse cuando el paciente comienza a movilizarse. Este producto contiene aceite parcialmente hidrogenado de soja. Los pacientes no deben tomar este medicamento si son alérgicos al cacahuete oa la soja. 4.4 Advertencias y precauciones especiales de uso Calcular la ingesta total de vitamina D en caso de tratamiento con otro fármaco que contiene esta vitamina. Lo siguiente puede ser importante en la monitorización del paciente: el calcio plasmático y las determinaciones de calcio urinario. Durante el tratamiento a largo plazo, se recomienda para monitorizar los niveles de suero y calcio en la orina y la función renal (niveles de creatinina en suero). Es aconsejable reducir o interrumpir temporalmente el tratamiento si urinaria de calcio supera 7,5 mmol / 24 h (300 mg / 24 h). Este seguimiento es particularmente importante en los ancianos, en los casos de tratamiento combinado con glucósidos cardíacos o diuréticos (ver sección 4.5) y en pacientes que están frecuentemente sujetos a la formación de cálculos renales. En presencia de hipercalcemia o signos de problemas con la función renal, la dosis debe ser reducida o tratamiento interrumpido. El producto debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal y los efectos sobre la homeostasis del calcio y fosfato deben ser controlados. El riesgo de calcificación de tejidos blandos se debe tener en cuenta. En pacientes con insuficiencia renal grave, la vitamina D3 en forma de colecalciferol no se metaboliza de manera normal y otras formas de vitamina D3 debe ser utilizado (ver sección 4.3). El producto debe ser prescrito con precaución en pacientes con sarcoidosis debido al riesgo de aumento del metabolismo de la vitamina D en su forma activa. Estos pacientes deben ser monitorizados para suero y calcio en la orina. Este producto contiene sorbitol (E420) y sacarosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento. La sacarosa en este producto puede ser perjudicial para los dientes si se toman crónicamente, por ejemplo, durante dos semanas o más. 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Combinaciones que requieren precauciones de uso: Riesgo de trastornos del ritmo cardíaco. La vigilancia clínica es necesaria y, posiblemente, se recomienda la monitorización electrocardiográfica de calcio y plasma. Los diuréticos tiazídicos reducen la eliminación renal de calcio. Se recomienda que los niveles de calcio en plasma se controlan regularmente. Tetraciclinas, etidronato, flúor y hierro El calcio puede disminuir la absorción de las tetraciclinas, etidronato, flúor y hierro. Por lo menos tres horas deben intervenir entre la toma de Calceos 500 mg / 400 UI comprimidos masticables y estos agentes. El calcio puede reducir la absorción de estroncio. El riesgo de una reducción del 60 al 70% en la biodisponibilidad de estroncio en la administración concomitante de los productos que contienen calcio. Se recomienda evitar tomar Calceos 500 mg / 400 UI comprimidos masticables inmediatamente antes y después de tomar medicamentos que contienen estroncio. Estramustina y hormonas tiroideas El calcio puede reducir la absorción de estramustina y levotiroxina. Se recomienda que estos medicamentos deben tomarse al menos dos horas antes o después de Calceos 500mg / 400 UI comprimidos masticables. El tratamiento con orlistat puede reducir potencialmente la absorción de la vitamina D. Posible interacción con los alimentos, por ejemplo, los alimentos que contienen ácido oxálico (por ejemplo, las espinacas, el ruibarbo, acedera, cacao, té), fosfato (por ejemplo, jamón, salchichas, queso para untar) o ácido fítico (por ejemplo, legumbres, cereales integrales, chocolate). Estos tipos de alimentos pueden reducir la absorción de calcio. Por ello se recomienda que las comidas que contienen estos alimentos pueden tomar algún tiempo (por ejemplo, dos horas) antes o después de la ingestión del producto. 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia Este producto se puede utilizar durante el embarazo y la lactancia. Sin embargo, la ingesta diaria no debe superar los 1500 mg de calcio y vitamina D3 600IU. En el embarazo, una sobredosis de colecalciferol se debe evitar: - sobredosis de vitamina D durante el embarazo han demostrado efectos teratogénicos en animales. - En la mujer embarazada: sobredosis de vitamina D deben ser evitados ya que la hipercalcemia permanente puede conducir a retardo físico y mental, estenosis aórtica supravalvular y retinopatía en el niño. Sin embargo, existen varios informes de casos de la administración de dosis muy altas en el hipoparatiroidismo en la madre, sin ningún efecto adverso en el lactante. La vitamina D y sus metabolitos pasan a la leche materna. Esto debe ser considerado cuando se da un suplemento de vitamina D para el niño. 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas 4.8 Reacciones adversas Las reacciones adversas se enumeran a continuación, clasificadas por órganos y frecuencia. Las frecuencias se definen como: poco frecuentes (≥1 / 1.000 a & lt; 1/100) o raras (≥1 / 10.000 a & lt; 1 / 1.000). Trastornos del sistema inmunológico: Se han notificado casos de reacciones de hipersensibilidad como angioedema o edema laríngeo. Trastornos metabólicos y nutricionales Poco frecuentes: hipercalcemia e hipercalciuria Poco frecuentes: daño a los dientes Raras: estreñimiento, flatulencia, náuseas, dolor abdominal y diarrea. La piel y del tejido subcutáneo Raras: prurito, rash y urticaria. La notificación de sospechas de reacciones adversas Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales sanitarios para reportar cualquier sospecha de reacción adversa a través del Esquema Yellow Card en: www. mhra. gov. uk/yellowcard Signos clínicos . Anorexia, sed intensa, náuseas, vómitos, poliuria, polidipsia, deshidratación, hipertensión, trastornos vasomotores, el estreñimiento. Signos de laboratorio. Hipercalcemia, hipercalciuria, deteriorados pruebas de función renal. - Detener todos los suplementos de calcio y vitamina D. - La rehidratación y, de acuerdo con la gravedad de la intoxicación, uso aislado o combinado de los diuréticos, los corticosteroides, la calcitonina, la diálisis peritoneal. 5. Propiedades farmacológicas 5.1 Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: La vitamina D suplemento de calcio Calceos 500mg / 400 UI comprimidos masticables son una combinación fija de calcio y vitamina D. La alta concentración de calcio y vitamina D en cada unidad de dosis facilita la absorción de una cantidad suficiente de calcio con un número limitado de dosis. La vitamina D está involucrada en el metabolismo calcio-fósforo. Permite la absorción activa de calcio y fósforo en el intestino y su captación por el hueso. 5.2 Propiedades farmacocinéticas En el estómago, el carbonato de calcio libera iones de calcio como una función del pH. El calcio se absorbe esencialmente en la parte proximal del intestino delgado. La velocidad de absorción de calcio en el tracto gastrointestinal es del orden de 30% de la dosis ingerida. El calcio se elimina el sudor y las secreciones gastrointestinales. La excreción urinaria de calcio depende de la tasa de filtración glomerular y de la reabsorción tubular de calcio. La vitamina D 3 se absorbe en el intestino y se transporta mediante la unión en la sangre al hígado (primera hidroxilación) y al riñón (segunda hidroxilación) de proteínas. No hidroxilado de vitamina D 3 se almacena en compartimentos de reserva tales como tejidos musculares y adiposos. Su vida media en plasma es del orden de varios días; se elimina en las heces y la orina. 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad Galen Limited