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Clorhidrato de drofenina. 20 mg c. b.p. excipiente 1 gragea. Episodios breves de dolor de Naturaleza espasmпїЅdica. Dolor relacionado con el tracto gastrointestinal biliares de las vпїЅas o el Aparato urogenital; dismenorrea. FARMACOCINпїЅTICA Y FARMACODINAMIA: Propifenazona: apróximadamente 1 hora Tras la ingestiпїЅn De Una (220 mg de propifenazona) o dos (440 mg de proпїЅpifenazona) grageas de espasmo CIBALGINAпїЅ se alcanzan las concentrations plasmпїЅticas medias mпїЅximas de UNOS 2 y 6 пїЅg / ml de propifenazona respectivamenпїЅte. La propifenazona sí Elimina del plasma con Una Vida meпїЅdia de uñas 2 horas. La incorporaciпїЅn de la propifenazona un proteпїЅnas plasmпїЅticas autor es de 40% por medio tпїЅrmino. La propifenazona pasa rпїЅpidamente a la saliva. La proporciпїЅn de concentraciпїЅn en la saliva Frente a la del plasma es de 0.59 y permanece casi consпїЅtante. La concentraciпїЅn de norpropifenazona (N-2-desmetil-proпїЅpifenazona) el metabolito principal de propifenazona en el plasma y La saliva es de Alrededor De Una dпїЅcima parte de la propifenazona. Sin EXISTEN Datos relativos a la Actividad de la terapпїЅutica norpropifenazona. En 24 horas Menos del 1% de la dosis administrada se excreta por la orina Como propifenazona inalterada. El director metabolito excretado por la orina es el enol glucurпїЅnido de N-2-desmetil-propifenazona. Clorhidrato de hexahidroadifenina: La biodisponibilidad de пїЅste Tras la administraciпїЅn orales Resultados de la Búsqueda pobre dado Que No Se Puede Detectar su forma inalterada en el plasma o la orina. El metabolito acпїЅdico пїЅcido ciclohexilпїЅfenilacпїЅtico (CHPAA) Se Puede Detectar en el plasma Tras la administraciпїЅn oral. En la orina el CHPAA No Es Como localiпїЅzable Sustancia inalterada NI conjugada Siendo probablemente metaboпїЅlizada o excretada un travпїЅs De La bilis. Farmacodinamia: La propifenazona Tiene Un efecto analgпїЅsico antipirпїЅtico y Ligeramente antiinflamatorio. El clorhidrato de hexahidroadifenina TIENE UNA acciпїЅn espasпїЅmolпїЅtica. Hipersensibilidad a las sustancias Activas de espasmo CIBALGINAпїЅ asпїЅ Como una de otras pirazolonas (metamizol por example aminofenazo na fenazona) pirazolidinas Y (example fenilbutazona POR). Espasmo CIBALGINAпїЅ no se administrarпїЅ en Pacientes en Los Que el пїЅcido acetilsalicпїЅlico y Otros antiinflamatorios no esteroideos provoquen urticaria ASMA u Otras Reacciones de tipo alпїЅrgico. DпїЅficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa porfiria glaucoma megacolon gastrointestinal agudo de пїЅngulo estenosis mecпїЅnica en el tracto пїЅleo paralпїЅtico пїЅestreпїЅimiento crпїЅnico hipertrofia prostпїЅtica con taquiarritmias orina residual tumba miastenia. Espasmo CIBALGINAпїЅ sin deberпїЅ administrarse en niпїЅos Menores de 14 aпїЅos. Por Razones de mпїЅdicas пїЅndole bпїЅsica se tendrпїЅ precauciпїЅn en Presencia de trastornos tumbas de la funciпїЅn hepпїЅtica renal. En Pacientes Que sufran asma o diseases crпїЅnicas obstructivas del tracto respiratorio (especialmente si se asocian con fenпїЅmenos del tipo de la fiebre del heno) EL USO de espasmo CIBALGINAпїЅ PUEDE provocar Episodios de Ataques asmпїЅticos o Implicar Riesgo de choque. No Puede excluirse la posibilidad f de Que se produzca la ONU sпїЅndrome de Lyell. Como Todos Los analgпїЅsicos espasmo CIBALGINAпїЅ sin Dębe administrarse control de pecado mпїЅdico de MoDo bajo continuo de Durante periodos prolongados o una dosis mпїЅs Altas de las Recomendadas. Restricciones DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Durante el embarazo especialmente en los Primeros 3 meses del Mismo espasmo CIBALGINAпїЅ sпїЅlo se emplearпїЅ CUANDO imprescindible mar. El Empleo de meпїЅdicamentos Que inhiben la prostaglandinasintetasa Tiene La Posibilidad De que causen inercia uterina y / o Cierre del conducto arterioso precoz; por lo Cual No Se administrarпїЅ espasmo CIBALGINAпїЅ Durante las Semanas de la пїЅltimas gestaciпїЅn. Las sustancias Activas de espasmo CIBALGINAпїЅ pasan a la leche materna. Por direction seguridad no se deberпїЅ Administrar espasmo CIBALGINAпїЅ Durante la lacпїЅtancia. Reacciones secundarias Y ADVERSAS: Reacciones de hipersensibilidad: Raramente: erupciпїЅn cutпїЅnea urticaria prurito Reacciones anaпїЅfilпїЅcticas / anafilactoides angioedema choque broncospasmo. Tracto gastrointestinal: Raramente: dolor abdominal nпїЅuseas vпїЅmitos. Otros: Raramente: taquicardia excitabilidad e intranquilidad Principalmente en Pacientes de Edad Avanzada. Aislados Casos:: Sangre leucopenia y agranulocitosis. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GпїЅNERO: Se sabe Que los Medicamentos Que actпїЅan Sobre las Enzimas hepпїЅticas microsпїЅmicas modifican la vida media de la propifenazona (POR EJEMPLO rifampicina carbamazepina). El clorhidrato de hexahidroпїЅadifenina PUEDE Incrementar los Efectos anticolinпїЅrgicos de los alcaloides de la belladona Las antihistaminas los antidepresivos tricпїЅcliпїЅcos la amantadina y la quinidina. Alteraciones EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: En Casos Aislados espasmo CIBALGINAпїЅ PUEDE afectar al Sistema hematopoyпїЅtico. Por Tanto en Pacientes con discrasia hemпїЅtica preexistente o en Casos Excepcionales De Empleo Prolongado de espasmo CIBALGINAпїЅ los hemпїЅticos los recuentos deberпїЅn realizarse periпїЅdicamente. PRECAUCIONES EN RELACIпїЅN CON EFECTOS DE CARCINOGпїЅNESIS MUTAGпїЅNESIS TERATOGпїЅNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Los Estudios de toxicity realizados con propifenazona no demostraron mutagenicidad carciпїЅnoпїЅgenia teratoпїЅgenia ni. Sin EXISTEN Datos Relevantes EXPERIMENTALES relativos al clorhidrato de hexahidroadifenina. DOSIS Y DE VпїЅA ADMINISTRACIпїЅN: Adultos y adolescentes de 14 o mпїЅs aпїЅos en adelante: 1 gragea 2-3 Veces al dпїЅa. MANIFESTACIONES y manejo de la SOBREDOSIFICACIпїЅN O ingesta accidental: Sí se han del sobrepasado masivamente las Dosis Recomendadas La propifenazona PUEDE provocar los Siguientes sпїЅntomas A Las Pocas Horas de La Toma: nпїЅuseas vпїЅmitos taquicardia hipotenпїЅsiпїЅn somnolencia confusiпїЅn Convulsiones coma choque. Puede del lesiпїЅn producirse heпїЅpпїЅtica Entre renal y 12 horas y Tres dпїЅas despuпїЅs de la ingestiпїЅn. El clorhidrato de hexahidroadifenina PUEDE provocar rubor cutпїЅneo y cansancio. Dado Que la propifenazona se absorbé de Manera completa y rпїЅpida en el tracto gastrointestinal es Necesaria Una rпїЅpida intervenciпїЅn mпїЅdica: inducciпїЅn de vпїЅmito o lavado gпїЅstrico administraciпїЅn de carbпїЅn Activado y sal de Glauber asпїЅ Como estпїЅndar Medidas Para El mantenimiento de las Funciones vitales. La diuresis forzada Tiene Un valor dudoso dado Que las pirazolonas hijo metabolizadas de Manera rпїЅpida y extensa. Caja con 10 20 24 y 48 grageas para venta al pпїЅblico. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: ConsпїЅrvese una Temperatura Ambiente un no mпїЅs de 30пїЅC y en Lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCIпїЅN: No se deje al Alcance de los niпїЅos. Literatura mпїЅdicos exclusiva párr. Su venta Requiere receta mпїЅdica. Hecho en MпїЅxico por: NOVARTIS FARMACпїЅUTICA S. A. de C. V. Reg. NпїЅm. 19717 S. A. S. IV
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